انخفاض خطر الوفاة بسبب أمراض الكلى المزمنة بنسبة 20%! يمكن أن يكون سيماجلوتايد أول علاج لـGLP-1 لمرض الكلى المزمن

أظهرت دراسة رائدة تم تقديمها في مؤتمر ERA الحادي والستين في 24 مايو أن Semaglutide يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بأمراض الكلى الكبرى وأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة الناجمة عن جميع الأسباب لدى المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة.

 

يعتبر سيماجلوتايد ذو فائدة كبيرة لمرضى السكر المصابين بأمراض الكلى المزمنة (CKD)، مما يقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بأمراض الكلى.

 

وفقًا للنتائج الكاملة لتجربة FLOW، في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة (CKD)، يقلل سيماجلوتيد بشكل كبير من خطر الإصابة بأمراض الكلى الكبرى، وأمراض القلب والأوعية الدموية (MACE)، والوفاة لجميع الأسباب، بينما يبطئ أيضًا من خطر الإصابة بأمراض الكلى. فقدان وظائف الكلى. بالإضافة إلى انخفاض بنسبة 24 بالمائة في أحداث أمراض الكلى الرئيسية، حققت مجموعة سيماجلوتيد انخفاضًا بنسبة 18 بالمائة في أمراض القلب والأوعية الدموية خلال 3 سنوات مقارنة بالمجموعة الثانية.

تم إيقاف التحليل المؤقت لـ FLOW في أوائل العام الماضي، وأعلنت شركة Novo Nordisk، الشركة المصنعة لـ Semaglutide، لاحقًا أن النتائج الأولية أظهرت أن المشاركين في التجربة الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي إلى 1.0 ملغ من semaglutide أسبوعيًا كان لديهم خطر أقل بنسبة 24 بالمائة. من الأحداث المرتبطة بأمراض الكلى مقارنة مع المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.

تم تقديم نتائج التجربة اليوم في مؤتمر جمعية الكلى الأوروبية (ERA) في ستوكهولم، السويد، ونشرت في وقت واحد في مجلة نيو إنجلاند الطبية. كتب باحثو FLOW بقيادة فلادو بيركوفيتش، بكالوريوس الطب والجراحة، دكتوراه (جامعة نيو ساوث ويلز، سيدني، أستراليا): "تعكس هذه الفوائد تأثيرات سريرية مهمة على نتائج الكلى والقلب والأوعية الدموية والبقاء على قيد الحياة لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية".

 

لا يستطيع سيماجلوتايد تقليل الوزن فحسب، بل له أيضًا تأثير أكبر على تطور المرض لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن

 

على الرغم من أن المرضى الذين عولجوا باستخدام سيماجلوتيد فقدوا الوزن، إلا أن الخسارة كانت متواضعة، مع وجود فرق قدره حوالي 4 كجم فقط بين المرضى في مجموعة التدخل وأولئك الذين عولجوا بدواء وهمي. تعليقًا على TCTMD، اتفق الدكتور Muthiah Vaduganathan، MD (مستشفى بريجهام والنساء، بوسطن، ماساتشوستس) مع باحثي FLOW على أن حجم الفائدة التي يمثلها semaglutide لا يمكن تفسيره بدرجة فقدان الوزن.

"أعتقد أن هذا يؤكد الفرضية القائلة بأن تأثير منبهات مستقبلات GLP-1 على تطور المرض لدى هذه المجموعة السكانية المستهدفة يتجاوز فقدان الوزن،" كما أشار. ووصف فادوغاناثان التجربة بأنها "أجريت بشكل جيد للغاية" وقال إنها تعزز علاج سيماجلوتيد كركيزة إضافية لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة. في حين أن تحديد تسلسل سيماجلوتيد ودمجه في الممارسة السريرية للمرضى المشابهين لـ FLOW يظل سؤالًا مفتوحًا، يقول فادوجاناثان إنه في المجموعات السكانية المجاورة، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من قصور القلب، اعتمد الأطباء مفهوم تنفيذ التسلسل المشترك المبكر والسريع.

 

يؤخر سيماجلوتيد تطور المرض ويعتبر علامة فارقة في علاج مرض الكلى المزمن (CKD).

 

"أعتقد أننا بحاجة إلى استمرار توليد الأدلة لإضفاء الطابع الرسمي على مفهوم مرض الكلى المزمن، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى أن العديد من المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن يتقدمون بشكل أبطأ مما نلاحظه في الحالات المرضية عالية الخطورة مثل قصور القلب، حيث قد يواجه المرضى خطر مبكر للإصابة وتابع: "الإعاقة الحادة أو الوفاة". "مع تباطؤ معدل التقدم، ربما يكون لدينا المزيد من الوقت لفهم التسلسل الأمثل للعلاج."

وبالمثل، وصف مؤلف التعليق دارين ماكغواير، دكتوراه في الطب (المركز الطبي الجنوبي الغربي بجامعة تكساس، دالاس، تكساس) تجربة FLOW بأنها تجربة تاريخية وقال إن نتائجها تمثل تحولًا نموذجيًا. وقال في رسالة بالبريد الإلكتروني: "سيؤثر هذا على الفور على التوصيات التوجيهية ويغير الممارسة السريرية". "لكن أحد التحذيرات هو أن المرضى (على الأقل في الولايات المتحدة) يجب أن يكونوا قادرين على الحصول على الدواء من خلال دافعين خارجيين، ويجب أن تكون الشركة قادرة على تصنيع ما يكفي من الدواء - والأخير هو الحد من السعر. خطوة لجميع مؤشرات سيماجلوتيد للاستخدام عن طريق الحقن."

وعلق البروفيسور فلادو بيركوفيتش قائلاً: "إن استخدام سيماجلوتيد في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة يقلل من خطر النتائج الكلوية الرئيسية ويقلل من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة القلبية الوعائية والوفاة لجميع الأسباب. وتعني هذه الفوائد تأثيرًا سريريًا عميقًا للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة، مما ينقذ الكلى والقلوب والحياة، بالإضافة إلى ذلك، تظهر نتائج السلامة المطمئنة القيمة المحتملة القوية لـ Semaglutide لهؤلاء السكان.

جينوهوب للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
شركة رائدة في تصنيع GLP-1 API
موافقة ادارة الاغذية والعقاقير
نرحب بأي استفسار
واتساب/هاتف:+8613833133635
بريد إلكتروني:info@genohopebio.com