تمت الموافقة على عقار Semaglutide من شركة Novo Nordisk في الصين لإدارة الوزن على المدى الطويل

تمت الموافقة على عقار Semaglutide من شركة Novo Nordisk في الصين لإدارة الوزن على المدى الطويل

 

في 25 يونيو، علم مراسلو The Paper من شركة Novo Nordisk China أن الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) وافقت مؤخرًا على التطبيق التسويقي لـ Ozempic (حقن semaglutide لإدارة الوزن على المدى الطويل) من شركة Novo Nordisk في الصين.

صرحت نوفو نورديسك أن هذا هو المستحضر الأول والوحيد حاليًا في العالم منبهات مستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1) أسبوعيًا للتحكم في الوزن على المدى الطويل، وهو قادر على تحقيق انخفاض متوسط ​​في الوزن قدره 17 % (16.8 كجم)، ويجلب فوائد صحية متعددة تتجاوز فقدان الوزن، مع التحقق من سلامته على نطاق واسع.

المؤشرات المعتمدة مخصصة للمرضى الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة، مع مؤشر كتلة الجسم الأولي 30 كجم/م2 أو أكثر؛ أو بين 27 كجم/م2 و30 كجم/م2، مع وجود مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن، بجرعات مرة واحدة في الأسبوع.

في وقت مبكر من عام 1997، عرّفت منظمة الصحة العالمية السمنة على أنها مرض. في العامين الماضيين، اجتذبت أدوية إنقاص الوزن GLP-1 اهتمامًا عالميًا، ومن بينها عقار سيماجلوتيد من شركة Novo Nordisk الذي يعد بلا شك منتجًا نجميًا. يُظهر تقرير الربع الأول لشركة Novo Nordisk أن نسخة فقدان الوزن من semaglutide، Wegovy، حققت مبيعات بقيمة 9.377 مليار كرونة دانمركية، بزيادة سنوية قدرها 106٪. بالإضافة إلى مؤشرات مرض السكري، تعتبر الصناعة أيضًا سيماجلوتيد "أفضل دواء في العالم".

في السابق، تمت الموافقة على عقار سيماجلوتايد في الصين لعلاج مرض السكري، تحت الاسم التجاري Ozempic. قبل الموافقة، كان بعض الأشخاص يستخدمون الدواء خارج نطاق التسمية. والآن بعد أن تمت الموافقة عليه كمؤشرات لفقدان الوزن في الصين، فهذا يعني أن السكان المؤهلين لفقدان الوزن يمكنهم الحصول على الدواء من خلال القنوات المتوافقة، والذي من المتوقع أيضًا أن يؤدي إلى زيادة المبيعات العالمية لعقار سيماجلوتيد.

العنصر النشط في Ozempic هو سيماجلوتيد، وقد شملت التجربة السريرية العالمية واسعة النطاق لهذا الدواء، سلسلة STEP، حوالي 25 000 شخصًا يعانون من زيادة الوزن والسمنة. أظهرت نتائج التجربة أنه بالمقارنة مع الدواء الوهمي، أظهر العلاج Ozempic فعالية فائقة، وذو معنى سريريًا، وفقدانًا مستمرًا للوزن، مع متوسط ​​انخفاض في الوزن بنسبة 17٪ (16.8 كجم)، والذي يمكن أن يستمر لمدة 16 شهرًا. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يحقق Ozempic فوائد صحية متعددة تتجاوز فقدان الوزن. أظهرت سلسلة دراسات STEP أن Ozempic يمكن أن يقلل محيط الخصر، ويخفض الدهون الحشوية، ويحسن نسبة الدهون في الدم، ويؤخر تطور مرض السكري.

وباعتباره الدواء المنشئ، يواجه سيماجلوتيد من شركة Novo Nordisk أيضًا ضغوطًا تنافسية بعد انتهاء صلاحية براءات الاختراع. تظهر المعلومات العامة أن براءة اختراع سيماجلوتيد من شركة Novo Nordisk ستنتهي في عام 2026. وفي يونيو 2021، قدمت شركة Huadong الصينية-الأمريكية التابعة لشركة Huadong Medicine، طلب إبطال براءة الاختراع الأساسية لـ semaglutide إلى الإدارة الوطنية للملكية الفكرية. في سبتمبر 2022، أعلنت الإدارة الوطنية للملكية الفكرية أن براءة اختراع مركب semaglutide GLP-1 الخاصة بالبحث الأصلي غير صالحة تمامًا، لأن Novo Nordisk "لم تكشف عن بيانات النتائج التجريبية للمركب الأساسي لمركب semaglutide." ردًا على ذلك، صرحت شركة Novo Nordisk علنًا أن براءة الاختراع المركبة لـ semaglutide ستنتهي في عام 2026. ولم تصل قضية إبطال براءة الاختراع المركبة لـ semaglutide إلى نتيجة نهائية بعد ولا تزال قيد المحاكمة في محكمة الملكية الفكرية التابعة لمحكمة الشعب العليا.

شركة جينوهوب للتكنولوجيا الحيوية المحدودة
شركة رائدة في تصنيع GLP-1 API
موافقة ادارة الاغذية والعقاقير
نرحب بأي استفسار
واتساب/هاتف:+8613833133635
بريد إلكتروني:info@genohopebio.com