الدواء المعجزة - أقراص سيميرلوتيد عن طريق الفم

في نهاية يناير من هذا العام، وبعد موافقة صارمة، تمت الموافقة على أقراص Simeaglutide من قبل إدارة الدواء الحكومية، ويمكن للمرضى استخدام Simeaglutide بسهولة أكبر عن طريق تناوله عن طريق الفم.

ربما تكون قد سمعت عن سيماجلوتايد، الذي أحدث ضجة كبيرة في عالم فقدان الوزن. ومع ذلك، فإن سيماجلوتايد هو في الواقع دواء لخفض نسبة السكر في الدم، وليس دواء لإنقاص الوزن. لقد أصبحت ظاهرة في الصناعة الطبية بسبب استخدامها المريح وتأثيرها السريع على فقدان الوزن. حتى أن ماسك شارك نصائحه لإنقاص الوزن على تويتر، بما في ذلك استخدام سيماجلوتايد إن جي. يدعي أن Semaglutide ساعده على خسارة 18 رطلاً في شهر واحد! ومع ذلك، من المهم ملاحظة أنه في الصين، تمت الموافقة على Simeaglutide حاليًا فقط لمؤشرات مرض السكري من النوع 2 ولم تتم الموافقة عليه بعد لفقدان الوزن.

فلماذا يحظى Semiglutide بشعبية كبيرة؟ والسبب هو نتائجه الممتازة والأدلة السريرية. وفقا لأحدث نتائج الأبحاث، يمكن أن يقلل سيماجلوتيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتات الدماغية والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية. أظهرت تجربة سريرية تسمى SELECT أن المرضى الذين يستخدمون سيماجلوتايد لديهم خطر أقل بنسبة 20 في المائة للإصابة بـ MACE، وانخفاض خطر الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 5 في المائة، وانخفاض خطر الوفاة لجميع الأسباب بنسبة 19 في المائة مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. وفي الوقت نفسه، فقد المرضى الذين يستخدمون سيماجلوتايد نسبة مذهلة تبلغ 9.4% من متوسط ​​وزن الجسم مقارنةً بخط الأساس! التأثير مذهل.
1. يعد قرص Simelutide عن طريق الفم أول ناهض لمستقبلات GLP-1 عن طريق الفم معتمد.
ينتمي سيماجلوتايد إلى فئة أدوية GLP-1RA، وكانت أدوية GLP-1RA التي يتم تناولها عن طريق الفم دائمًا مشكلة كبيرة في تطوير الاستعدادات. لأنها مادة متعددة الببتيد، إذا تم تناولها عن طريق الفم، فمن السهل أن يتم تدميرها بواسطة حمض المعدة والبروتياز في الجهاز الهضمي، مما يؤدي إلى تأثيرات غير فعالة. ومع ذلك، نجح علماء نوفو نورديسك في زيادة التوافر البيولوجي لعقار سيماجلوتايد عن طريق الفم من خلال الاستخدام المبتكر لـ "مُحسِّن امتصاص SNAC"، مما يتيح امتصاصه في المعدة.

SNAC هو محفز تناضحي معوي، يمكنه الالتزام بالغشاء المخاطي للمعدة باستخدام الببتيدات، وتحسين درجة الحموضة المحلية في المعدة من خلال التخزين المؤقت، وتحييد حموضة حمض المعدة، وبالتالي تقليل تحلل شبه الجلوتيد بواسطة البيبسين. بعد ذلك، يرتبط SNAC بالغشاء الدهني لخلايا المعدة ويعزز الامتصاص السريع للسيماجلوتيد عبر غشاء الخلية إلى الدم. وقد أرسى نجاح هذه التكنولوجيا المبتكرة أساسًا متينًا للبحث عن طريق الفم وتطوير جميع أدوية الببتيد في المستقبل، ويمكن التنبؤ بتسويق أنواع مختلفة من الأنسولين عن طريق الفم في المستقبل.

2. كأول دواء GLP-1RA عن طريق الفم متوفر تجاريًا في العالم، هل سيكون تأثير أقراص سيماجلوتايد أقل تأثيرًا من تأثير الحقن؟
الجواب ليس كذلك مطلقا! تقدم سلسلة الدراسات السريرية PIONEER من Novo Nordisk إجابة على هذا السؤال: لا يحافظ عقار سيماجلوتيد عن طريق الفم على فعالية وسلامة الحقن فحسب، بل يزيل أيضًا مشكلات الامتثال المتعلقة بالحقن.
من حيث الفعالية، فإن منحنيات تأثير الجرعة لشكلي الجرعة متطابقتان بشكل أساسي، وكلاهما يمكن أن يقلل بشكل كبير من مستوى HbA1c ويزيد من معدل الامتثال لـ HbA1c بنسبة تصل إلى 80%. من حيث السلامة، كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي التفاعلات الهضمية، بشكل رئيسي الغثيان الخفيف إلى المتوسط، وانخفضت تدريجيًا مع مرور الوقت، وكان حدوث الأحداث الضائرة الخطيرة مشابهًا لأحداث المجموعة الضابطة.
وبعبارة أخرى، سواء كان ذلك عن طريق الحقن أو الأقراص عن طريق الفم، فإن سيماجلوتايد "فعال بنفس القدر" من حيث الفعالية السريرية والسلامة، ويمكن أن يحقق نقصًا قويًا وآمنًا في نسبة السكر في الدم. في الوقت الحاضر، الفرق الأكثر أهمية بين شكلي الجرعة هو تكرار الاستخدام، والذي يكون مرة واحدة في الأسبوع للحقن ومرة ​​واحدة يوميًا للأقراص. بالإضافة إلى ذلك، الأقراص الفموية لا تتطلب التخزين والنقل بسلسلة التبريد، وهو أكثر ملاءمة للمرضى.
حققت التركيبة الفموية لـ Semaglutide طفرة تاريخية في المجتمع الطبي، مما يوفر علاجًا أكثر ملاءمة وراحة لمرضى السكري.
3. استنادا إلى البلدان التي تم إطلاقه فيها، فإن أسعار أقراص سيماجلوتايد هي بلا شك الأكثر جاذبية. إذا كان التسعير الصيني يشير إلى سعر النسخة اليومية، فإن سعر الاستخدام الشهري للمستخدم هو في الأساس نفس سعر الحقن المحلي. هذه بالتأكيد أخبار مثيرة!
قد يكون السعر الأولي للأقراص الفموية مرتفعًا، وليس من الواضح ما إذا كان سيتم تغطيتها بالتأمين الصحي. ولكن إذا كان بإمكانه حقًا دخول السوق بسعر أقل، فسيكون بمثابة نعمة للعديد من مرضى السكري.

إذا كان سعر أقراص Simaglutide في الصين يشير إلى سعر الإصدار اليومي، فإن سعر المستخدم الشهري هو في الأساس نفس سعر الحقن المحلي، حوالي 200-700 يوان. ,
4. بعد إدراج أقراص سيماجلوتايد، كان هناك العديد من الأشخاص في الصين الذين تناولوا أقراص سيماجلوتايد عن طريق الشراء. على أحد برامج التواصل الاجتماعي، شارك بعض المستخدمين مشاعرهم تجاه تناول "النسخة اليابانية 7 ملغ من سيماجلوتيد عن طريق الفم" التي تم شراؤها عن طريق الشراء، "رغم أنها رقيقة، لكن آثارها الجانبية كبيرة"، "الغثيان والقيء يسحبان المعدة، فقدا 3 كيلوغرامات في عملية شراء" أسبوع".

(على وسائل التواصل الاجتماعي، ناقش مستخدمو الإنترنت مشاعر smeglutide الفموية لفقدان الوزن)
في الوقت الحاضر، لا تشمل مؤشرات أقراص سيماجلوتيد الفموية المعتمدة في الصين فقدان الوزن. حتى مع الحقن، فإن استخدامها في مجال فقدان الوزن محدود للغاية: فقط لمجموعات سكانية محددة، مثل البالغين الذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 30 كجم/م2 أو البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون من أمراض مرتبطة بالوزن والذين يبلغ مؤشر كتلة الجسم لديهم 27 كجم/م2. في الماضي، جلب لنا سوء استخدام حقن سيماجلوتيد واستخدامها خارج نطاق التسمية في مجال فقدان الوزن بعض التحذيرات. يمكن توقع أنه مع إدراج أقراص سيماجلوتايد، قد يكون هناك بعض سلوك الاستخدام غير السليم. وراء هذه السلوكيات، هناك دافع وراء الربح والسعي وراء الجمال. ومع ذلك، نريد أن نكون واضحين أن الاستخدام الرشيد للأدوية فقط، بحيث يمكن للأدوية الجديدة أن تلعب أكبر فائدة، ليستفيد كل مريض حقًا.