تقوم Genohope بتوسيع دعوتها لحضور منتدى MAH الرابع للتعاون وتصنيع CXO في جينان في 20 مارس

مقدمة:مرحبًا بكم في المنتدى الرابع للتعاون في MAH وتطوير التصنيع والامتثال لـ CXO! من المقرر عقد هذا الحدث المرموق، الذي تستضيفه شركة Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. وشارك في تنظيمه شركة Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd.، في 20 مارس 2024، في فندق Shunhe International الفاخر في جينان.

نظرة عامة على المؤتمر:يهدف هذا المنتدى إلى مواصلة تنفيذ مسؤوليات حاملي MAH في ضمان جودة وسلامة المنتجات الصيدلانية طوال دورة حياتها بأكملها. أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية عدة إعلانات مهمة، بما في ذلك الإشعار رقم 126 لسنة 2022 بشأن لائحة الإشراف والإدارة لتنفيذ مسؤوليات حاملي MAH بشأن جودة وسلامة الأدوية، والإشعار رقم 132 لسنة 2023 بشأن تعزيز الإشراف والإدارة للمنتجات الطبية الإنتاج الموكل إلى MAH، والإخطار بإصدار المبادئ التوجيهية للتفتيش الموقعي لمواقع الإنتاج الموكلة إلى MAH (الإدارة الشاملة للأدوية [2023] رقم 81). لقد شددت هذه السياسات بشكل كبير إصدار شهادات B، مما أدى إلى تدقيق صارم لمواد الطلب وعمليات التفتيش في الموقع، مما يزيد من صعوبة حصول بعض شركات MAH على شهادات B.

ومع ذلك، يهدف المنتدى إلى معالجة هذه التحديات من خلال مناقشة استراتيجيات الالتزام الصارم بهذه اللوائح. وتشمل المواضيع الرئيسية تحديد أوجه القصور في عمليات التفتيش الموقعي للمؤسسات الحاصلة على شهادة B، وإنشاء أنظمة جودة قوية، وإجراء عمليات تدقيق للشركات الموكلة، واستراتيجيات تخفيف المخاطر، وإجراءات نقل الملكية.

بالإضافة إلى قضايا الامتثال، سيستكشف المنتدى التنفيذ الصحيح للوائح والأدوات والتقنيات الجديدة لضمان الامتثال المستمر في أبحاث الأدوية وإدارة الجودة. علاوة على ذلك، فهو يسعى إلى كسر حواجز المعلومات وتعزيز تكامل موارد المعلومات من خلال توفير منصة لأصحاب MAH، وCROs، وCMOs، وشركات CDMO لعرض معلومات العرض والطلب وملفات تعريف المؤسسات الخاصة بهم. سيقوم خبراء الصناعة بتحليل وتفسير الوضع الحالي والاتجاهات الخاصة بترخيص شهادة B، وسيتضمن الحدث جلسات للمؤسسات الحاصلة على شهادة B لإصدار الطلبات وعروض المشاريع الترويجية، مما يسهل المناقشات حول اتجاهات التطوير المستقبلية لصناعة الأدوية.

مناقشات الطاولة المستديرة:وسيتضمن المنتدى مناقشات مائدة مستديرة جذابة حول الموضوعات الساخنة، ودعوة كبار المديرين التنفيذيين من الشركات المعتمدة من B، والمديرين التنفيذيين CXO، وخبراء الأبحاث التنظيمية للمشاركة. وسوف تستكشف هذه المناقشات بشكل شامل وجهات نظر الشركات حول القضايا الساخنة، وتتبادل الخبرات الناجحة، وتقدم دراسات حالة عملية.

لا تفوت هذه الفرصة للانضمام إلينا في طليعة الامتثال وتطوير الصناعة في قطاع الأدوية. نحن نتطلع إلى الترحيب بكم في منتدى MAH الرابع للتعاون وتصنيع CXO في جينان!