نجاح نوفو نورديسك مع Ozempic في علاج مرضى السكري وأمراض الكلى لا يكفي للمستثمرين

كشفت شركة Novo Nordisk عن بيانات من تجربة أظهرت فوائد Ozempic للمرضى الذين يعانون من مرض السكري وأمراض الكلى المزمنة. (الصورة توضيحية لماريو تاما / غيتي إيماجز)

كانت التجربة التي أجرتها شركة Novo Nordisk لمنتجها GLP-1 الرائج Ozempic (semaglutide) على مرضى السكري وأمراض الكلى ناجحة بدرجة كافية بحيث تم إيقافها للتأكد من فعاليتها قبل خمسة أشهر في المرحلة المؤقتة بعد توصية من لجنة مراقبة البيانات المستقلة.

لكن يوم الثلاثاء، عندما أعلنت شركة Novo عن النتائج الرئيسية للمرحلة الثالثة من دراسة التدفق، لم تكن مرضية للمستثمرين حيث انخفض سعر أسهم الشركة الدنماركية بنسبة 3٪. هذه هي التوقعات الضخمة للعلاج الطاغوتي الذي يخفف نسبة السكر في الدم.

وجدت تجربة أجريت على 3533 شخصًا مصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض الكلى المزمنة (CKD) أن Ozempic قلل من خطر تطور أمراض الكلى وخطر وفاة الكلى والقلب والأوعية الدموية بنسبة 24٪. ومع ذلك، فإن هذا لم يصل إلى نسبة 30٪ التي توقعها المحللون.

قيمت الدراسة سيماجلوتيد مقابل الدواء الوهمي كعلاج إضافي لمعايير الرعاية للوقاية من ضعف الكلى. أخذت نقطة النهاية الأولية في الاعتبار خمسة قياسات لتطور مرض الكلى المزمن وخطر الوفاة بسبب نتائج الكلى والقلب والأوعية الدموية. وقال نوفو إن كلاً من مكونات مرض الكلى المزمن والقلب والأوعية الدموية ساهمت في تقليل المخاطر.

"حوالي 40% من الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 لديهم (CKD)، وبالتالي فإن النتائج الإيجابية من FLOW تثبت إمكانية أن يصبح سيماجلوتيد أول خيار علاج GLP-1 للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 و(CKD)، " قال مارتن هولست لانج، نائب الرئيس التنفيذي للتطوير في شركة Novo، في بيان صحفي.

وقالت نوفو إن الشركة ستتقدم بطلب للحصول على الموافقات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا هذا العام لتوسيع علامة Ozempic.

تأتي النتائج على رأس البيانات الإيجابية من تجربة 3 SELECT، والتي أظهرت أن عقار السمنة semaglutide من شركة Novo Wegovy قلل من خطر الإصابة بنوبة قلبية غير مميتة بنسبة 28٪ وخطر تطور مرض الكلى المزمن والوفاة الكلوية بنسبة 22٪.

متعلق ب

تنشر شركة Novo Nordisk بيانات نتائج أمراض القلب "لأفضل السيناريوهات" لعقار السمنة الشهير Wegovy

وأظهرت هذه الدراسة - التي شملت أكثر من 17 مريضًا غير مصاب بالسكري ويعاني من زيادة الوزن ويعاني من أمراض القلب والأوعية الدموية - أن Wegovy قلل من خطر الوفاة المرتبطة بالقلب بنسبة 15% وخطر الوفاة لأي سبب بنسبة 19%. كما أنها خفضت خطر الإصابة بمرض السكري بنسبة 73٪.

وقد تفوقت Wegovy أيضًا في دراسة المرحلة الثالثة على المرضى الذين يعانون من السمنة وفشل القلب مع الكسر القذفي المحفوظ (HFpEF)، مما أدى إلى تقليل الأعراض وتحسين حركتهم.

أحدثت شركة نوفو ضجة كبيرة بأدوية سيماجلوتيد. في حين حققت شركة Ozempic مبيعات بلغت 95.7 مليار كرونة دنماركية (13.9 مليار دولار) في عام 2023، حققت Wegovy 31.6 مليار كرونة دنماركية (4.5 مليار دولار). ويشكل العلاجان مجتمعان 55% من إيرادات نوفو، والتي زادت بنسبة 31% في عام 2023 إلى 232 مليار كرونة دانمركية (33.7 مليار دولار).

متعلق ب

يقول نوفو نورديسك إن Wegovy يمكن أن يساعد مرضى القلب - وليس فقط لأنه يؤدي إلى فقدان الوزن

في مجال مرض السكري والسمنة، تتنافس شركة Eli Lilly مع شركة Novo من خلال عقار Tirzepatide الذي تنتجه GLP-1/GIP. ولم تقدم الشركة بعد أي بيانات عن أمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض الكلى لأدوية مونجارو وزيباوند، لكن هناك اعتقاد لدى بعض المتخصصين في السمنة بأن علاجات ليلي ستوفر فوائد مماثلة.

 

رابط المقال الأصلي: يتفوق عقار Ozempic من شركة Novo Nordisk في علاج مرض السكري، وتجربة أمراض الكلى (fiercepharma.com)
"المقال في المقام الأول لأغراض المشاركة. إذا كان هناك أي انتهاك، يرجى الاتصال بنا، وسوف نقوم بإزالته."